ЕРИТРОМІЦИНОВА МАЗЬ

Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: ВАТ "Татхімфармпрепарати", м. Казань, Російська Федерація

Міжнародна непатентована назва: Erythromycin

АТ код: S01AA17

Форма випуску: Мазь очна, 10000 ОД/1 г по 10 г у тубах

Діючі речовини: 1 г мазі містить еритроміцину 0,01 г (10000 ОД)

Допоміжні речовини: ланолін, олія мінеральна, натрію метабісульфіт (Е 223)

Фармакотерапевтична група: Антибіотики-макроліди та азаліди

Показання: Бактеріальний кон’юнктивіт, блефарит, трахома, бактеріальний кератит.

Умови відпуску: за рецептом

Терміни зберігання: 3р.

Номер реєстраційного посвідчення: UA/2957/01/01

ІНСТРУКЦІЯ

для  медичного застосування препарату

Еритроміцинова мазь

(Erythromycini unguentum)

 

Склад: діюча речовина: 1 г мазі містить еритроміцину 0,01 г (10000 ОД);

допомiжнi речовини: ланолін, олія мінеральна, натрію метабісульфіт (Е 223).

 

Лікарська форма. Мазь очна.

 

Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовуються в офтальмології. Антибіотики.

Код АТС S01A A17.

 

Клінічні характеристики.

Показання.

Бактеріальний кон’юнктивіт, блефарит, трахома, бактеріальний кератит.

 

Протипоказання.

Місцеві реакції підвищеної чутливості до компонентів препарату, тяжкі порушення функції печінки.

 

Спосіб застосування та дози.

При захворюваннях очей  мазь закладають за нижню повіку 3 рази на день; при трахомі – 4-5 разів на день. Тривалість лікування залежить від тяжкості і перебігу захворювання, але не має перевищувати 14 діб. При трахомі лікування слід поєднувати з розкриттям фолікулів. При стиханні запального процесу препарат застосовують 2–3 рази на день.  Тривалість курсу лікування при трахомі не має перебільшувати 3-х місяців.

 

Побічні реакції.

 Можливі місцеві алергічні реакції (гіперемія кон’юнктиви, набряк повік, свербіж. У таких випадках застосування мазі слід припинити.

 

Передозування.

 При місцевому застосуванні випадки передозування не описані.

 

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Ефективність та безпека застосування препарату у період вагітності та годування груддю вивчені недостатньо. Застосування у період вагітності або годування груддю  можливе, якщо, на думку лікаря, очікуваний позитивний ефект для матері перевищує потенційний ризик для плода/дитини.

 

Діти.

Досвід застосування дітям відсутній. Можливе застосування для лікування дітей за призначенням лікаря, якщо очікуваний лікувальний ефект перевищує ризик можливих побічних ефектів. Діти, матері яких мають клінічно виражену гонорею, еритроміцин як офтальмологічний засіб застосовують одночасно з водним розчином пеніциліну G  для парентерального введення.

 

Особливості застосування. При тривалому застосуванні можливий розвиток вторинної інфекції, спричиненої стійкими до еритроміцину мікроорганізмами. При проведенні профілактики офтальмії новонароджених не слід вимивати очну мазь з очей.

 

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Спеціальні дослідження з вивчення впливу на здатність керувати транспортними засобами та працювати з іншими механізмами не проводились.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. Несумісний з хлорамфеніколом (антагонізм).

Знижує бактерицидну дію бета-лактамних антибіотиків (пеніциліни, цефалоспорини, карбопенеми).

 

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Еритроміцин – бактеріостатичний антибіотик з групи макролідів, який продукує Streptomyces erythreus. Еритроміцин проявляє антибактеріальну дію  щодо грампозитивних і грамнегативних мікроорганізмів (різні види Streptococcus, Starhylococcus,   N. gonorrhoeae, N. meningitidis), у тому числі штами, стійкі до інших антибіотиків. Препарат активний також у відношенні Clostridium spp., Corynebacterium diphtheriae, C. haemolyticum, Haemophilus influenzae, Mycoplasma pnemoniae, Actinomyces israelii, Listeria monocytogenes,    T. pallidum, хламідій.

 

Фармакокінетика. При місцевому застосуванні системна абсорбція низька.

 

Фармацевтичні характеристики.

Основні фізико-хімічні властивості: мазь від жовтуватого до жовто-бурого кольору.

 

Термін придатності.  3 роки.

 Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

 

Умови зберігання. Зберігати у недоступному для дітей і захищеному від світла місці при температурі не вище 15 °С .

 

Упаковка. По 10 г у тубах, 1 туба у картонній упаковці.

 

Категорія відпуску. За рецептом.

 

Виробник.

ВАТ «ТАТХІМФАРМПРЕПАРАТИ»,

Російська Федерація.

 

Місцезнаходження.

Російська Федерація,

420091, Казань,